El efecto del entrenamiento sobre la función endotelial, la progresión de la enfermedad, la inflamación, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la salud mental después de la intervención coronaria percutánea (EFECTOR)
13 de abril de 2015 actualizado por: Helse Stavanger HF
Efecto del entrenamiento físico después de la intervención coronaria percutánea
El estudio Efector es un ensayo abierto, aleatorizado y controlado que evalúa el efecto del entrenamiento físico regular sobre la función endotelial, los marcadores inflamatorios, la progresión de la enfermedad, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la salud mental en pacientes que han sido tratados con éxito con intervención coronaria percutánea e implante de stent para angina de pecho.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Paser asignó al azar a un grupo de entrenamiento de 6 meses o sin entrenamiento.
Al inicio del estudio ya los 6 meses, los pacientes son examinados con análisis de sangre para medir las concentraciones séricas de marcadores inflamatorios, una prueba de función endotelial, variabilidad del ritmo cardíaco y un angiograma coronario.
Se pide a otros pacientes que respondan cuestionarios sobre salud mental (SF36, HADS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, Noruega, 4022
- Stavanger University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- PCI exitosa con implantación de stent,
- Capaz de participar en el programa de capacitación,
- Sin revascularización adicional planificada
Criterio de exclusión:
- CAGB,
- Enfermedades inflamatorias distintas de CAD,
- Insuficiencia cardiaca,
- Insuficiencia renal grave,
- Incapacidad para participar en el programa de formación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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dilatación mediada por flujo, concentraciones séricas de biomarcadores, tasa de reestenosis/pérdida luminal tardía, variabilidad de la frecuencia cardíaca en SDNN
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Capacidad de absorción de oxígeno (mg/kg/min), puntuaciones Sf36
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter S Munk, MD, Helse Stavanger HF
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Munk PS, Breland UM, Aukrust P, Ueland T, Kvaloy JT, Larsen AI. High intensity interval training reduces systemic inflammation in post-PCI patients. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Dec;18(6):850-7. doi: 10.1177/1741826710397600. Epub 2011 Feb 18.
- Munk PS, Staal EM, Butt N, Isaksen K, Larsen AI. High-intensity interval training may reduce in-stent restenosis following percutaneous coronary intervention with stent implantation A randomized controlled trial evaluating the relationship to endothelial function and inflammation. Am Heart J. 2009 Nov;158(5):734-41. doi: 10.1016/j.ahj.2009.08.021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3.2005.1437
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