Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'allenamento sulla funzione endoteliale, la progressione della malattia, l'infiammazione, la variabilità della frequenza cardiaca e la salute mentale dopo l'intervento coronarico percutaneo (EFECTOR)

13 aprile 2015 aggiornato da: Helse Stavanger HF

Effetto dell'esercizio fisico dopo intervento coronarico percutaneo

Lo studio Efector è uno studio aperto, randomizzato e controllato che valuta l'effetto dell'esercizio fisico regolare sulla funzione endoteliale, sui marker infiammatori, sulla progressione della malattia, sulla variabilità della frequenza cardiaca e sulla salute mentale in pazienti che sono stati trattati con successo con intervento coronarico percutaneo e impianto di stent per angina pectoris.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pas er randomizzato a un gruppo di formazione di 6 mesi o nessuna formazione. Al basale ea 6 mesi i pazienti vengono esaminati con esami del sangue per misurare le concentrazioni sieriche dei marcatori infiammatori, un test per la funzione endoteliale, la variabilità della frequenza cardiaca e un angiogramma coronarico. Ad altri pazienti viene chiesto di rispondere a questionari riguardanti la salute mentale (SF36, HADS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norvegia, 4022
        • Stavanger University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PCI riuscito con impianto di stent,
  • In grado di partecipare al programma di formazione,
  • Nessuna ulteriore rivascolarizzazione pianificata

Criteri di esclusione:

  • CAGB,
  • Malattie infiammatorie diverse dalla CAD,
  • Insufficienza cardiaca,
  • Grave insufficienza renale,
  • Impossibilità di partecipare al programma di formazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dilatazione flusso-mediata, concentrazioni sieriche di biomarcatori, tasso di restenosi/perdita tardiva del lume, variabilità della frequenza cardiaca in SDNN
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità di assorbimento di ossigeno (mg/kg/min), punteggi Sf36
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter S Munk, MD, Helse Stavanger HF

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3.2005.1437

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi