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Die Auswirkung des Trainings auf die Endothelfunktion, das Fortschreiten der Krankheit, Entzündungen, Herzfrequenzvariabilität und die psychische Gesundheit nach perkutaner Koronarintervention (EFECTOR)

13. April 2015 aktualisiert von: Helse Stavanger HF

Wirkung von körperlichem Training nach perkutaner Koronarintervention

Bei der Efector-Studie handelt es sich um eine offene, randomisierte und kontrollierte Studie, die die Auswirkungen von regelmäßigem körperlichem Training auf die Endothelfunktion, Entzündungsmarker, das Fortschreiten der Erkrankung, die Herzfrequenzvariabilität und die psychische Gesundheit bei Patienten untersucht, die erfolgreich mit perkutaner Koronarintervention und Stentimplantation behandelt wurden Angina pectoris.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pas er wurde randomisiert einer 6-monatigen Trainingsgruppe oder keiner Trainingsgruppe zugeteilt. Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten werden die Patienten mit Bluttests zur Messung der Serumkonzentrationen von Entzündungsmarkern, einem Test auf Endothelfunktion, Herzfrequenzvariabilität und einem Koronarangiogramm untersucht. Weitere Patienten werden gebeten, Fragebögen zur psychischen Gesundheit (SF36, HADS) zu beantworten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norwegen, 4022
        • Stavanger University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfolgreiche PCI mit Stentimplantation,
  • Möglichkeit zur Teilnahme am Schulungsprogramm,
  • Keine geplante weitere Revaskularisierung

Ausschlusskriterien:

  • CAGB,
  • Andere entzündliche Erkrankungen als CAD,
  • Herzinsuffizienz,
  • Schweres Nierenversagen,
  • Unfähigkeit, am Schulungsprogramm teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
durch Fluss vermittelte Dilatation, Serumkonzentrationen von Biomarkern, Restenoserate/später Lumenverlust, Herzfrequenzvariabilität im SDNN
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sauerstoffaufnahmekapazität (mg/kg/min), Sf36-Werte
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter S Munk, MD, Helse Stavanger HF

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3.2005.1437

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