Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku na endoteliální funkci, progresi onemocnění, zánět, variabilitu srdeční frekvence a duševní zdraví po perkutánní koronární intervenci (EFECTOR)

13. dubna 2015 aktualizováno: Helse Stavanger HF

Účinek cvičebního tréninku po perkutánní koronární intervenci

Studie Efector je otevřená, randomizovaná a kontrolovaná studie hodnotící vliv pravidelného cvičení na endoteliální funkci, zánětlivé markery, progresi onemocnění, variabilitu srdeční frekvence a duševní zdraví u pacientů, kteří byli úspěšně léčeni perkutánní koronární intervencí a implantací stentu angina pectoris.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pas er randomizován do 6měsíční tréninkové skupiny nebo žádný trénink. Na začátku a po 6 měsících jsou pacienti vyšetřeni krevními testy za účelem měření sérových koncentrací zánětlivých markerů, testem endoteliální funkce, variability srdeční frekvence a koronárním angiogramem. Další pacienti jsou požádáni o zodpovězení dotazníků týkajících se duševního zdraví (SF36, HADS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norsko, 4022
        • Stavanger University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Úspěšná PCI s implantací stentu,
  • Možnost zúčastnit se vzdělávacího programu,
  • Žádná plánovaná další revaskularizace

Kritéria vyloučení:

  • CAGB,
  • Zánětlivá onemocnění jiná než CAD,
  • Srdeční selhání,
  • Těžké selhání ledvin,
  • Neschopnost zúčastnit se vzdělávacího programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
průtokem zprostředkovaná dilatace, sérové ​​koncentrace biomarkerů, rychlost restenózy/ pozdní luminální ztráta, variabilita srdeční frekvence u SDNN
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kapacita příjmu kyslíku (mg/kg/min), skóre Sf36
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Stavanger HF

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter S Munk, MD, Helse Stavanger HF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3.2005.1437

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit