O efeito do treinamento na função endotelial, progressão da doença, inflamação, variabilidade da frequência cardíaca e saúde mental após intervenção coronária percutânea (EFECTOR)
13 de abril de 2015 atualizado por: Helse Stavanger HF
Efeito do Treinamento Físico Após Intervenção Coronária Percutânea
O estudo Efector é um estudo aberto, randomizado e controlado avaliando o efeito do treinamento físico regular na função endotelial, marcadores inflamatórios, progressão da doença, variabilidade da frequência cardíaca e saúde mental em pacientes que foram tratados com sucesso com intervenção coronária percutânea e implantação de stent para angina de peito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pas er foi randomizado para um grupo de treinamento de 6 meses ou nenhum treinamento.
No início e aos 6 meses, os pacientes são examinados com exames de sangue para medir as concentrações séricas de marcadores inflamatórios, um teste para função endotelial, variabilidade da frequência cardíaca e um angiograma coronário.
Outros pacientes são solicitados a responder a questionários sobre saúde mental (SF36, HADS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, Noruega, 4022
- Stavanger University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ICP bem-sucedida com implante de stent,
- Capaz de participar do programa de treinamento,
- Nenhuma nova revascularização planejada
Critério de exclusão:
- CAGB,
- Doenças inflamatórias que não DAC,
- Insuficiência cardíaca,
- Insuficiência renal grave,
- Incapacidade de participar do programa de treinamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dilatação mediada por fluxo, concentrações séricas de biomarcadores, taxa de reestenose/perda luminal tardia, variabilidade da frequência cardíaca em SDNN
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Capacidade de captação de oxigênio (mg/kg/min), pontuações Sf36
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter S Munk, MD, Helse Stavanger HF
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Munk PS, Breland UM, Aukrust P, Ueland T, Kvaloy JT, Larsen AI. High intensity interval training reduces systemic inflammation in post-PCI patients. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Dec;18(6):850-7. doi: 10.1177/1741826710397600. Epub 2011 Feb 18.
- Munk PS, Staal EM, Butt N, Isaksen K, Larsen AI. High-intensity interval training may reduce in-stent restenosis following percutaneous coronary intervention with stent implantation A randomized controlled trial evaluating the relationship to endothelial function and inflammation. Am Heart J. 2009 Nov;158(5):734-41. doi: 10.1016/j.ahj.2009.08.021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3.2005.1437
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