糖尿病性黄斑浮腫に対する硝子体内トリアムシノロンアセトニド
2007年5月21日 更新者：Heidelberg University
糖尿病性黄斑浮腫の治療における硝子体内トリアムシノロンアセトニドの用量依存性
糖尿病性黄斑浮腫の治療におけるトリアムシノロンアセトニド（ステロイド）の有効期間。
さらに、高用量と低用量を比較したトリアムシノロン アセトニドの用量依存性。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病性網膜症の患者は、糖尿病性黄斑浮腫によって引き起こされる視力低下に苦しんでいます。 硝子体内注射されたトリアムシノロン アセトニド (ステロイド) は、黄斑浮腫を軽減し、視力を高めます。 ただし、その効果の持続時間は限られています。 したがって、数回の注射が必要です。
この研究では、トリアムシノロン アセトニドの用量依存性 (高用量対低用量) が実行されます。 主な結果パラメーターは、治療回数と各注射の有効性です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Mannheim、ドイツ、68167
- 募集
- Dep of Ophthalmology, University of Mannheim
-
主任研究者：
- Ulrich HM Spandau, PhD MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病性黄斑浮腫および視力が20/200から20/40の範囲、18歳以上
除外基準:
- レーザー光凝固または硝子体内薬剤による最近の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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視力、治療回数、効果持続期間
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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眼圧、網膜厚
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Jost Jonas, PhD MD、Dep of Ophthalmology, University of Mannheim
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
研究の完了 (予想される)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年5月21日
最終確認日
2007年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21091968
- Insurance no.: 20-770-968594
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