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Triamcinolone acetonide intravitreale per l'edema maculare diabetico

21 maggio 2007 aggiornato da: Heidelberg University

Dipendenza dal dosaggio del triamcinolone acetonide intravitreale per il trattamento dell'edema maculare diabetico

Durata dell'efficacia del triamcinolone acetonide (steroide) per il trattamento dell'edema maculare diabetico. Inoltre, la dipendenza dal dosaggio del triamcinolone acetonide confronta un dosaggio elevato rispetto a un dosaggio basso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con retinopatia diabetica soffrono di perdita dell'acuità visiva causata dall'edema maculare diabetico. Il triamcinolone acetonide (steroide) iniettato per via intravitreale riduce l'edema maculare e aumenta l'acuità visiva. La durata del suo effetto è comunque limitata. Pertanto, sono necessarie diverse iniezioni.

In questo studio viene eseguita una dipendenza dal dosaggio del triamcinolone acetonide (alto dosaggio vs basso dosaggio). I parametri di esito primari sono il numero di trattamenti e l'efficacia di ciascuna iniezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Reclutamento
        • Dep of Ophthalmology, University of Mannheim
        • Investigatore principale:
          • Ulrich HM Spandau, PhD MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • edema maculare diabetico e acuità visiva tra 20/200 e 20/40 anni oltre i 18 anni

Criteri di esclusione:

  • trattamento recente con fotocoagulazione laser o farmaci intravitreali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità visiva, numero di trattamenti, durata dell'efficacia
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione intraoculare, spessore retinico
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heidelberg University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jost Jonas, PhD MD, Dep of Ophthalmology, University of Mannheim

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21091968
  • Insurance no.: 20-770-968594

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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