Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravitreal triamcinolonacetonid til diabetisk makulaødem

21. maj 2007 opdateret af: Heidelberg University

Dosisafhængighed af intravitreal triamcinolonacetonid til behandling af diabetisk makulært ødem

Effektivitetsvarighed af triamcinolonacetonid (steroid) til behandling af diabetisk makulaødem. Endvidere dosisafhængighed af triamcinolonacetonid, der sammenligner en høj dosis versus en lav dosis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med diabetisk retinopati lider af synsstyrketab forårsaget af diabetisk makulaødem. Intravitreal injiceret triamcinolonacetonid (steroid) reducerer makulaødem og øger synsstyrken. Varigheden af ​​dens virkning er dog begrænset. Derfor er flere injektioner nødvendige.

I denne undersøgelse udføres en dosisafhængighed af triamcinolonacetonid (høj dosis vs lav dosis). De primære resultatparametre er antallet af behandlinger og effektiviteten af ​​hver injektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Rekruttering
        • Dep of Ophthalmology, University of Mannheim
        • Ledende efterforsker:
          • Ulrich HM Spandau, PhD MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetisk makulaødem og synsstyrke mellem 20/200 og 20/40 alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • nylig behandling med laserfotokoagulation eller intravitreal medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke, antal behandlinger, varighed af virkning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraokulært tryk, retinal tykkelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Efterforskere

  • Studieleder: Jost Jonas, PhD MD, Dep of Ophthalmology, University of Mannheim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2007

Først opslået (Skøn)

22. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21091968
  • Insurance no.: 20-770-968594

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner