Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doszklistkowy acetonid triamcynolonu na cukrzycowy obrzęk plamki

21 maja 2007 zaktualizowane przez: Heidelberg University

Zależność od dawkowania acetonidu triamcynolonu podawanego doszklistkowo w leczeniu cukrzycowego obrzęku plamki

Czas trwania skuteczności acetonidu triamcynolonu (steroidu) w leczeniu cukrzycowego obrzęku plamki żółtej. Ponadto zależność od dawki acetonidu triamcynolonu porównująca wysoką dawkę z niską dawką.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z retinopatią cukrzycową cierpią na utratę ostrości wzroku spowodowaną cukrzycowym obrzękiem plamki. Wstrzyknięty doszklistkowo acetonid triamcynolonu (steroid) zmniejsza obrzęk plamki żółtej i zwiększa ostrość widzenia. Czas trwania efektu jest jednak ograniczony. Dlatego konieczne jest wykonanie kilku wstrzyknięć.

W tym badaniu przeprowadzono zależność dawki acetonidu triamcynolonu (wysoka dawka vs niska dawka). Podstawowymi parametrami wyniku są liczba zabiegów i skuteczność każdego wstrzyknięcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Rekrutacyjny
        • Dep of Ophthalmology, University of Mannheim
        • Główny śledczy:
          • Ulrich HM Spandau, PhD MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzycowy obrzęk plamki i ostrość wzroku między 20/200 a 20/40 wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • niedawne leczenie fotokoagulacją laserową lub lekami doszklistkowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostrość wzroku, liczba zabiegów, czas trwania skuteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie wewnątrzgałkowe, grubość siatkówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heidelberg University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jost Jonas, PhD MD, Dep of Ophthalmology, University of Mannheim

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21091968
  • Insurance no.: 20-770-968594

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj