Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravitreální triamcinolon acetonid pro diabetický makulární edém

21. května 2007 aktualizováno: Heidelberg University

Závislost na dávce intravitreálního triamcinolonacetonidu pro léčbu diabetického makulárního edému

Délka účinnosti triamcinolonacetonidu (steroidu) pro léčbu diabetického makulárního edému. Dále závislost na dávce triamcinolonacetonidu ve srovnání vysoké dávky versus nízké dávky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s diabetickou retinopatií trpí ztrátou zrakové ostrosti způsobenou diabetickým makulárním edémem. Intravitreálně injikovaný triamcinolonacetonid (steroid) snižuje makulární edém a zvyšuje zrakovou ostrost. Doba jeho účinku je však omezená. Proto je nutné několik injekcí.

V této studii je provedena závislost triamcinolonacetonidu na dávce (vysoká dávka versus nízká dávka). Primárními výstupními parametry jsou počet ošetření a účinnost každé injekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Mannheim, Německo, 68167
        • Nábor
        • Dep of Ophthalmology, University of Mannheim
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ulrich HM Spandau, PhD MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetický makulární edém a zraková ostrost mezi 20/200 a 20/40 věkem nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • nedávná léčba laserovou fotokoagulací nebo intravitreálními léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zraková ostrost, počet ošetření, trvání účinnosti
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nitrooční tlak, tloušťka sítnice
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jost Jonas, PhD MD, Dep of Ophthalmology, University of Mannheim

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21091968
  • Insurance no.: 20-770-968594

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Klinické studie na Intravitreální injekce (triamcinolon acetonid)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit