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Intravitreales Triamcinolonacetonid bei diabetischem Makulaödem

21. Mai 2007 aktualisiert von: Heidelberg University

Dosierungsabhängigkeit von intravitrealem Triamcinolonacetonid zur Behandlung des diabetischen Makulaödems

Wirksamkeitsdauer von Triamcinolonacetonid (Steroid) zur Behandlung des diabetischen Makulaödems. Darüber hinaus wird die Dosierungsabhängigkeit von Triamcinolonacetonid im Vergleich einer hohen mit einer niedrigen Dosierung verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit diabetischer Retinopathie leiden unter einem Verlust der Sehschärfe, der durch ein diabetisches Makulaödem verursacht wird. Intravitreal injiziertes Triamcinolonacetonid (Steroid) reduziert Makulaödeme und erhöht die Sehschärfe. Die Wirkungsdauer ist jedoch begrenzt. Daher sind mehrere Injektionen notwendig.

In dieser Studie wird eine Dosierungsabhängigkeit von Triamcinolonacetonid (hohe Dosierung vs. niedrige Dosierung) untersucht. Die primären Ergebnisparameter sind die Anzahl der Behandlungen und die Wirksamkeit jeder Injektion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Rekrutierung
        • Dep of Ophthalmology, University of Mannheim
        • Hauptermittler:
          • Ulrich HM Spandau, PhD MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetisches Makulaödem und Sehschärfe zwischen 20/200 und 20/40, Alter über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • kürzliche Behandlung mit Laserphotokoagulation oder intravitrealen Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehschärfe, Anzahl der Behandlungen, Dauer der Wirksamkeit
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Augeninnendruck, Netzhautdicke
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heidelberg University

Ermittler

  • Studienleiter: Jost Jonas, PhD MD, Dep of Ophthalmology, University of Mannheim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21091968
  • Insurance no.: 20-770-968594

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