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Triancinolona Acetonida Intravítrea para Edema Macular Diabético

21 de maio de 2007 atualizado por: Heidelberg University

Dependência de Dosagem de Triancinolona Acetonida Intravítrea para Tratamento de Edema Macular Diabético

Duração da eficácia do acetonido de triancinolona (esteróide) no tratamento do edema macular diabético. Além disso, a dependência da dosagem de acetonido de triancinolona comparando uma dosagem alta versus uma dosagem baixa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com retinopatia diabética sofrem de perda de acuidade visual causada por edema macular diabético. O acetonido de triancinolona (esteróide) injetado por via intravítrea reduz o edema macular e aumenta a acuidade visual. A duração do seu efeito é, no entanto, limitada. Portanto, várias injeções são necessárias.

Neste estudo, uma dependência de dosagem de acetonido de triancinolona (alta dosagem versus baixa dosagem) é realizada. Os parâmetros de resultados primários são o número de tratamentos e a eficácia de cada injeção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Mannheim, Alemanha, 68167
        • Recrutamento
        • Dep of Ophthalmology, University of Mannheim
        • Investigador principal:
          • Ulrich HM Spandau, PhD MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • edema macular diabético e acuidade visual entre 20/200 e 20/40 idade acima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • tratamento recente com fotocoagulação a laser ou drogas intravítreas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Acuidade visual, número de tratamentos, duração da eficácia
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
pressão intraocular, espessura da retina
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Heidelberg University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jost Jonas, PhD MD, Dep of Ophthalmology, University of Mannheim

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2007

Última verificação

1 de maio de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21091968
  • Insurance no.: 20-770-968594

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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