- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00476918
#당뇨황반부종에 대한 PRODUCT_SHORT_NAME#
2007년 5월 21일 업데이트: Heidelberg University
당뇨병성 황반 부종 치료를 위한 유리체강내 트리암시놀론 아세토나이드의 용량 의존성
당뇨병성 황반 부종 치료를 위한 트리암시놀론 아세토니드(스테로이드)의 효능 지속 기간.
또한, 고용량 대 저용량을 비교하는 트리암시놀론 아세토나이드의 용량 의존성.
연구 개요
상세 설명
당뇨망막병증 환자는 당뇨황반부종으로 인한 시력저하를 겪는다. 유리체 강내 주입 Triamcinolone Acetonide (스테로이드)는 황반 부종을 줄이고 시력을 증가시킵니다. 그러나 그 효과의 지속 시간은 제한적입니다. 따라서 여러 번의 주사가 필요합니다.
이 연구에서 트리암시놀론 아세토나이드의 용량 의존성(높은 용량 대 낮은 용량)이 수행됩니다. 주요 결과 매개변수는 치료 횟수와 각 주사의 효능입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Mannheim, 독일, 68167
- 모병
- Dep of Ophthalmology, University of Mannheim
-
수석 연구원:
- Ulrich HM Spandau, PhD MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 20/200에서 20/40 사이의 당뇨병성 황반 부종 및 시력
제외 기준:
- 레이저 광응고술 또는 유리체 강내 약물을 사용한 최근 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시력, 치료횟수, 약효기간
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안압, 망막두께
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jost Jonas, PhD MD, Dep of Ophthalmology, University of Mannheim
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21091968
- Insurance no.: 20-770-968594
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