Acetónido de triamcinolona intravítreo para el edema macular diabético
21 de mayo de 2007 actualizado por: Heidelberg University
Dependencia de la dosis de acetónido de triamcinolona intravítreo para el tratamiento del edema macular diabético
Duración de la eficacia del acetónido de triamcinolona (esteroide) para el tratamiento del edema macular diabético.
Además, la dependencia de la dosis de acetónido de triamcinolona compara una dosis alta versus una dosis baja.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con retinopatía diabética sufren pérdida de agudeza visual provocada por el edema macular diabético. El acetónido de triamcinolona inyectado intravítreo (esteroide) reduce el edema macular y aumenta la agudeza visual. Sin embargo, la duración de su efecto es limitada. Por lo tanto, varias inyecciones son necesarias.
En este estudio se realiza una dependencia de la dosis de acetónido de triamcinolona (dosis alta frente a dosis baja). Los parámetros de resultado primarios son el número de tratamientos y la eficacia de cada inyección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ulrich HM Spandau, PhD MD
- Número de teléfono: +496213832242
- Correo electrónico: ulrich.spandau@augen.ma.uni-heidelberg.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne Wickenhaeuser, MD
- Número de teléfono: +496213832242
- Correo electrónico: anne.wickenhäuser@augen.ma.uni-heidelberg.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mannheim, Alemania, 68167
- Reclutamiento
- Dep of Ophthalmology, University of Mannheim
-
Investigador principal:
- Ulrich HM Spandau, PhD MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edema macular diabético y agudeza visual entre 20/200 y 20/40 edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- tratamiento reciente con fotocoagulación láser o fármacos intravítreos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Agudeza visual, número de tratamientos, duración de la eficacia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
presión intraocular, espesor retiniano
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jost Jonas, PhD MD, Dep of Ophthalmology, University of Mannheim
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de mayo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2007
Última verificación
1 de mayo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Degeneración macular
- Retinopatía diabética
- Edema macular
- Edema
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- 21091968
- Insurance no.: 20-770-968594
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