近視の獲得と予防に関する研究 (SMART)
2009年2月19日 更新者：University Hospital Freiburg
無作為化試験における近視の獲得と予防の研究
目的：
老眼鏡の使用が、健康な学童における近視の発生率の増加を仲介する近くの仕事を妨げるかどうかを判断すること。
方法:
SMART には 115 人の正視の子供 (7 ～ 9 歳) が登録されました。 子供たちはリヒテンシュタイン公国で採用されました。 彼らは無作為に対照群 (n=52) または +2.0 ジオプトリーの屈折力を持つ老眼鏡 (n=63) に割り当てられました。 主要評価項目は、調節麻痺後の自己屈折によって決定される近視への進行でした。 副次評価項目は、部分コヒーレンス干渉計を使用した、角膜曲率、眼軸長、前房深度、水晶体の厚さ、および硝子体房深度のバイオメトリ測定値の変化でした。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正視
除外基準:
- 屈折異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Alexaner Reis, PD Dr. med.、Augenwerk Liechtenstein
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月19日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。