Studie über Myopie-Erwerb und -Prävention (SMART)
Studie zum Erwerb und zur Vorbeugung von Kurzsichtigkeit in einer randomisierten Studie
Zweck:
Um festzustellen, ob die Verwendung einer Lesebrille die durch die Nähe der Arbeit vermittelte erhöhte Inzidenz von Kurzsichtigkeit bei gesunden Schulkindern blockiert.
Methoden:
SMART schrieb 115 emmetrope Kinder (im Alter von 7-9 Jahren) ein. Die Kinder wurden im Fürstentum Liechtenstein rekrutiert. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollgruppe (n=52) oder einer Lesebrille mit einer Linsenstärke von +2,0 Dioptrien (n=63) zugeteilt. Der primäre Endpunkt war die Progression in Richtung Myopie, bestimmt durch Autorefraktion nach Zykloplegie. Das sekundäre Ergebnismaß war die Änderung der biometrischen Messungen der Hornhautkrümmung, Achsenlänge, Vorderkammertiefe, Augenlinsendicke und Glaskörpertiefe unter Verwendung von partieller Kohärenzinterferometrie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Emmetropie
Ausschlusskriterien:
- Fehlsichtigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Alexaner Reis, PD Dr. med., Augenwerk Liechtenstein
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FR-2005-01-01
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