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Studio dell'acquisizione e della prevenzione della miopia (SMART)

19 febbraio 2009 aggiornato da: University Hospital Freiburg

Studio dell'acquisizione e della prevenzione della miopia in uno studio randomizzato

Scopo:

Per determinare se l'uso di occhiali da lettura blocca l'aumento dell'incidenza della miopia nei bambini in età scolare mediata dal lavoro vicino.

Metodi:

SMART ha arruolato 115 bambini emmetropi (età 7-9 anni). I bambini sono stati reclutati nel Principato del Liechtenstein. Sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (n=52) oa ricevere occhiali da lettura con una potenza della lente di +2,0 diottrie (n=63). L'outcome primario era la progressione verso la miopia determinata dall'autorifrazione dopo la cicloplegia. La misura dell'esito secondario era il cambiamento nelle misurazioni biometriche della curvatura corneale, della lunghezza assiale, della profondità della camera anteriore, dello spessore del cristallino e della profondità della camera vitrea utilizzando l'interferometria a coerenza parziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emmetropia

Criteri di esclusione:

  • Ametropia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alexaner Reis, PD Dr. med., Augenwerk Liechtenstein

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FR-2005-01-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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