- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00477620
Tutkimus myopian hankinnasta ja ehkäisystä (SMART)
Tutkimus myopian hankinnasta ja ehkäisystä satunnaistetussa kokeessa
Tarkoitus:
Selvittää, estääkö lukulasien käyttö lähityövälitteisen lisääntyneen likinäköisyyden ilmaantuvuuden terveillä koululaisilla.
Menetelmät:
SMART otti mukaan 115 emmetrooppista lasta (ikä 7–9 vuotta). Lapset värvättiin Liechtensteinin ruhtinaskunnassa. Heidät jaettiin satunnaisesti joko kontrolliryhmään (n=52) tai saamaan lukulasit, joiden linssin teho oli +2,0 dioptria (n=63). Ensisijainen tulosmitta oli sykloplegian jälkeisen autorefraktion eteneminen kohti myopiaa. Toissijainen tulosmitta oli muutos sarveiskalvon kaarevuuden, aksiaalisen pituuden, etukammion syvyyden, kiteisen linssin paksuuden ja lasiaisen kammion syvyyden biometrisissa mittauksissa käyttämällä osittaista koherenssiinterferometriaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Emmetropia
Poissulkemiskriteerit:
- Ametropia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alexaner Reis, PD Dr. med., Augenwerk Liechtenstein
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FR-2005-01-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .