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Estudo da Aquisição e Prevenção da Miopia (SMART)

19 de fevereiro de 2009 atualizado por: University Hospital Freiburg

Estudo da Aquisição e Prevenção da Miopia em um Estudo Randomizado

Propósito:

Determinar se o uso de óculos de leitura bloqueia o aumento da incidência de miopia mediada pelo trabalho de perto em escolares saudáveis.

Métodos:

A SMART inscreveu 115 crianças emetrópicas (idades de 7 a 9 anos). As crianças foram recrutadas no Principado de Liechtenstein. Eles foram aleatoriamente designados para o grupo controle (n=52) ou para receber óculos de leitura com lentes de +2,0 dioptrias (n=63). O desfecho primário foi a progressão para a miopia determinada pela autorrefração após a cicloplegia. A medida de resultado secundário foi a mudança nas medições de biometria da curvatura da córnea, comprimento axial, profundidade da câmara anterior, espessura do cristalino e profundidade da câmara vítrea usando interferometria de coerência parcial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Emetropia

Critério de exclusão:

  • Ametropia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Alexaner Reis, PD Dr. med., Augenwerk Liechtenstein

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FR-2005-01-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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