- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00477620
Estudo da Aquisição e Prevenção da Miopia (SMART)
Estudo da Aquisição e Prevenção da Miopia em um Estudo Randomizado
Propósito:
Determinar se o uso de óculos de leitura bloqueia o aumento da incidência de miopia mediada pelo trabalho de perto em escolares saudáveis.
Métodos:
A SMART inscreveu 115 crianças emetrópicas (idades de 7 a 9 anos). As crianças foram recrutadas no Principado de Liechtenstein. Eles foram aleatoriamente designados para o grupo controle (n=52) ou para receber óculos de leitura com lentes de +2,0 dioptrias (n=63). O desfecho primário foi a progressão para a miopia determinada pela autorrefração após a cicloplegia. A medida de resultado secundário foi a mudança nas medições de biometria da curvatura da córnea, comprimento axial, profundidade da câmara anterior, espessura do cristalino e profundidade da câmara vítrea usando interferometria de coerência parcial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Emetropia
Critério de exclusão:
- Ametropia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alexaner Reis, PD Dr. med., Augenwerk Liechtenstein
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FR-2005-01-01
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