- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00477620
Undersøgelse af nærsynet erhvervelse og forebyggelse (SMART)
Undersøgelse af erhvervelse af nærsynethed og forebyggelse i et randomiseret forsøg
Formål:
For at afgøre, om brugen af læsebriller blokerer for det nære arbejde medierede øget forekomst af nærsynethed hos raske skolebørn.
Metoder:
SMART indskrev 115 emmetropiske børn (i alderen 7-9 år). Børnene blev rekrutteret i Fyrstendømmet Liechtenstein. De blev tilfældigt tildelt enten kontrolgruppen (n=52) eller til at modtage læsebriller med en linsestyrke på +2,0 dioptrier (n=63). Det primære resultatmål var progression mod nærsynethed som bestemt ved autorefraktion efter cykloplegi. Det sekundære resultatmål var ændring i biometrimålinger af hornhindens krumning, aksial længde, forkammerdybde, krystallinsk linsetykkelse og glaslegemekammerdybde ved hjælp af partiel kohærens interferometri.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emmetropi
Ekskluderingskriterier:
- Ametropia
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Alexaner Reis, PD Dr. med., Augenwerk Liechtenstein
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FR-2005-01-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .