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Estudio de Adquisición y Prevención de la Miopía (SMART)

19 de febrero de 2009 actualizado por: University Hospital Freiburg

Estudio de adquisición y prevención de la miopía en un ensayo aleatorizado

Objetivo:

Determinar si el uso de anteojos para leer bloquea el trabajo de cerca mediado por una mayor incidencia de miopía en escolares sanos.

Métodos:

SMART inscribió a 115 niños emétropes (de 7 a 9 años). Los niños fueron reclutados en el Principado de Liechtenstein. Fueron asignados aleatoriamente al grupo de control (n=52) o para recibir anteojos para leer con una potencia de lente de +2,0 dioptrías (n=63). La medida de resultado primaria fue la progresión hacia la miopía determinada por la autorrefracción después de la cicloplejía. La medida de resultado secundaria fue el cambio en las mediciones biométricas de la curvatura corneal, la longitud axial, la profundidad de la cámara anterior, el grosor del cristalino y la profundidad de la cámara vítrea mediante interferometría de coherencia parcial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • emetropía

Criterio de exclusión:

  • ametropía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Alexaner Reis, PD Dr. med., Augenwerk Liechtenstein

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FR-2005-01-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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