- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00477620
Estudio de Adquisición y Prevención de la Miopía (SMART)
Estudio de adquisición y prevención de la miopía en un ensayo aleatorizado
Objetivo:
Determinar si el uso de anteojos para leer bloquea el trabajo de cerca mediado por una mayor incidencia de miopía en escolares sanos.
Métodos:
SMART inscribió a 115 niños emétropes (de 7 a 9 años). Los niños fueron reclutados en el Principado de Liechtenstein. Fueron asignados aleatoriamente al grupo de control (n=52) o para recibir anteojos para leer con una potencia de lente de +2,0 dioptrías (n=63). La medida de resultado primaria fue la progresión hacia la miopía determinada por la autorrefracción después de la cicloplejía. La medida de resultado secundaria fue el cambio en las mediciones biométricas de la curvatura corneal, la longitud axial, la profundidad de la cámara anterior, el grosor del cristalino y la profundidad de la cámara vítrea mediante interferometría de coherencia parcial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- emetropía
Criterio de exclusión:
- ametropía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alexaner Reis, PD Dr. med., Augenwerk Liechtenstein
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FR-2005-01-01
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