- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00477620
Badanie nabywania i zapobiegania krótkowzroczności (SMART)
Badanie nabywania i zapobiegania krótkowzroczności w badaniu z randomizacją
Zamiar:
Aby ustalić, czy używanie okularów do czytania blokuje pracę w pobliżu, pośredniczy w zwiększonej częstości występowania krótkowzroczności u zdrowych dzieci w wieku szkolnym.
Metody:
Do badania SMART włączono 115 dzieci z emmetropią (w wieku 7-9 lat). Dzieci rekrutowano w Księstwie Liechtensteinu. Zostali oni losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (n=52) lub do otrzymania okularów do czytania o mocy soczewki +2,0 dioptrii (n=63). Pierwszorzędową miarą wyniku była progresja w kierunku krótkowzroczności, określona przez autorefrakcję po cykloplegii. Drugorzędową miarą wyniku była zmiana w pomiarach biometrycznych krzywizny rogówki, długości osiowej, głębokości komory przedniej, grubości soczewki krystalicznej i głębokości komory ciała szklistego za pomocą interferometrii częściowej koherencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Emmetropia
Kryteria wyłączenia:
- ametropia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alexaner Reis, PD Dr. med., Augenwerk Liechtenstein
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FR-2005-01-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .