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長波長紫外線 (UVA) と可視光線のメラノコンピテント肌への影響

2024年4月29日 更新者:Iltefat Hamzavi、Henry Ford Health System

長波長 UVA と可視光線のメラノコンピテント肌への影響

  • メラノコンピテントな個人の即時および遅延色素生成に対する長波長 UVA および可視光線の影響と閾値を決定します。
  • この研究は基本的に、どのような種類の光が私たちを日焼けさせるのかを理解することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

  1. バックグラウンド:

    • UVB および短波長 UVA が色素沈着に及ぼす影響については、多くのことが知られています。 ほとんどの日焼け止めは、UVB と UVA の一部のみを保護します。 しかし、現在日焼け止めで保護されていない太陽光のスペクトルの他の成分が色素沈着を誘発する可能性があるかどうかは明らかではありません。 長波長の UVA と可視光線が色素沈着までの時間経過、色素沈着の質、色素変化が存在する場合のその期間に及ぼす影響については、ほとんどわかっていません。 これは、色素生成を抑制するための日焼け止めの使用や、肝斑などの日光曝露によって悪化する症状の治療に影響を及ぼします。
    • メラニン生成に対する可視光 (400 ~ 700 nm) の影響は、1988 年に Porges らによって研究されました。 可視光による IPD の閾値線量は 40 ~ 80 J/cm2 でしたが、「持続性」色素沈着の閾値線量は 80 J/cm2 以上でした (1)。
  2. 研究の目的:

    -メラノコンピテントな個人の即時および遅延色素生成に対する長波長UVAおよび可視光の影響を決定する。

  3. 研究デザイン:

    • 患者は自分自身のコントロールとして機能します。 患者は、白斑、肝斑、または光線過敏症の病歴がなく、メラノコンピテント(皮膚のフォトタイプ IV から VI)でなければなりません。 対称的な背中または前腕は、照射領域の制御として使用されます。 この研究では、2 つの光線療法送達システムが開発されます: 1) 標的を絞った可視光線光線療法装置、2) 標的を絞った長波長 UVA 装置。
    • 色素沈着は、照射直後、曝露後 30 分、曝露後 1 時間、曝露後 1 日、曝露後 1 週間、曝露後 2 週間の 6 つの時点で目視検査、蛍光分光法および反射分光法によって評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

フィッツパトリック スキン フォトタイプ IV ~ VI を持つ健康なボランティア。

説明

包含基準:

含めるには、被験者は次のことを行う必要があります。

  1. 18 歳以上であること。
  2. 以下のスケールに基づくフィッツパトリック スキン フォトタイプ IV ~ VI の健康なボランティアになりましょう。

    • 日焼けは最小限に抑えられ、簡単に日焼けし、露出するたびに平均以上になります。
    • 火傷することはほとんどありませんが、簡単かつ大幅に日焼けします。
    • 火傷やひどく日焼けすることはありません
  3. 光感作薬と光防御に関する治験責任医師のガイドラインに従うことに同意します。
  4. 研究の要件とそれに伴うリスクを理解し、インフォームドコンセントフォームに署名できること。
  5. 研究に関連するすべての手順に従い、これを受けることに同意します。

除外基準:

以下のいずれかに該当する場合は対象外となります。

  1. 授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している女性。
  2. -白斑、肝斑、および炎症後色素沈着過剰を除く他の色素沈着疾患の最近の病歴がある患者。
  3. 光線過敏症の既往歴のある患者。
  4. 光増感剤の投与は、研究者の裁量により、研究全体を通じて継続することができる(付録 A)。
  5. 黒色腫または非黒色腫皮膚がんの既知の病歴を持つ患者
  6. 日焼けベッドの併用。
  7. 照射領域または対照領域の太陽光への曝露。
  8. 研究者が患者を研究に参加すべきではないと考えるいかなる理由も。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Iltefat H. Hamzavi, M.D.、Department of Dermatology, Henry Ford Health System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月24日

最初の投稿 (推定)

2007年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月29日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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