Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dlouhovlnného ultrafialového záření (UVA) a viditelného světla na melanokompetentní pokožku

29. dubna 2024 aktualizováno: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Vliv dlouhovlnného UVA a viditelného světla na melanokompetentní pleť

  • Určete dopad a práh dlouhovlnného UVA a viditelného světla na okamžitou a opožděnou produkci pigmentu u melanokompetentních jedinců.
  • Studie chce v podstatě pochopit, jaké druhy světla nás způsobují opálení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  1. Pozadí:

    • O vlivu UVB a krátkovlnného UVA záření na pigmentaci je známo mnoho. Většina opalovacích krémů chrání pouze před UVB a částmi UVA. Není však jasné, zda jsou další složky spektra slunečního záření, v současnosti nechráněné opalovacími krémy, schopny vyvolat pigmentaci. Velmi málo je známo o vlivu dlouhé vlnové délky UVA a viditelného světla na časový průběh pigmentace, kvalitu pigmentace a trvání této změny v pigmentu, pokud existuje. To má důsledky pro používání opalovacích krémů k inhibici produkce pigmentu a léčbu stavů, které se zhoršují vystavením slunci, jako je melasma.
    • Vliv viditelného světla (400-700 nm) na melanogenezi studoval Porges et al v roce 1988. Prahová dávka pro IPD s viditelným světlem byla mezi 40 a 80 J/cm2, zatímco prahová dávka pro „perzistentní“ pigmentaci byla vyšší nebo rovna 80 J/cm2 (1).
  2. Cíl studie:

    -K určení vlivu dlouhovlnného UVA a viditelného světla na okamžitou a zpožděnou produkci pigmentu u melanokompetentních jedinců.

  3. Studovat design:

    • Pacient slouží jako jejich vlastní kontrola. Pacient musí být melanokompetentní (kožní fototypy IV až VI) bez vitiliga, melasmatu nebo fotosenzitivity v anamnéze. Symetrická záda nebo předloktí budou použity jako kontrola ozařované oblasti. Pro studii budou vyvinuty dva aplikační systémy fototerapie: 1) Cílený přístroj pro fototerapii viditelným světlem, 2) Cílený dlouhovlnný UVA přístroj.
    • Pigmentace bude hodnocena vizuální zkouškou, fluorescenční a reflexní spektroskopií v 6 časových bodech: bezprostředně po ozáření, 30 minut po expozici, 1 hodina po expozici, 1 den po expozici, 1 týden po expozici a 2 týdny po expozici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravý dobrovolník s Fitzpatrick Skin fototypy IV-VI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro zařazení musí předmět:

  1. Mít alespoň 18 let;
  2. Staňte se zdravým dobrovolníkem s fototypy Fitzpatrick Skin IV-VI na základě níže uvedené stupnice:

    • Minimálně se spálí, snadno se opálí a při každé expozici nadprůměrně
    • Málokdy se spálí, snadno a podstatně se opálí
    • Nikdy se nespálí a silně neopálí
  3. Souhlasíte s tím, že budete dodržovat pokyny vyšetřovatele týkající se fotosenzibilizujících léků a fotoprotekce;
  4. Být schopen porozumět požadavkům studie, souvisejícím rizikům a být schopen podepsat formulář informovaného souhlasu;
  5. Souhlasíte s tím, že budete dodržovat a podstupovat všechny procedury související se studiem.

Kritéria vyloučení:

Subjekty budou vyloučeny, pokud platí některá z následujících podmínek:

  1. Ženy, které jsou kojící, těhotné nebo plánují otěhotnět.
  2. Pacienti s nedávnou anamnézou vitiliga, melasmatu a dalších poruch pigmentace s výjimkou pozánětlivé hyperpigmentace.
  3. Pacienti se známou anamnézou poruch fotosenzitivity.
  4. Fotosenzibilizační medikace může pokračovat po celou dobu studie podle uvážení zkoušejícího (příloha A).
  5. Pacienti se známou anamnézou melanomu nebo nemelanomové rakoviny kůže
  6. Současné používání solárií.
  7. Vystavení ozařovaných nebo kontrolovaných oblastí slunci.
  8. Z jakéhokoli důvodu se zkoušející domnívá, že by se pacient neměl účastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iltefat H. Hamzavi, M.D., Department of Dermatology, Henry Ford Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB4502

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit