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血中コレステロールに対する植物ステロールサプリメントの効果

2011年6月30日 更新者:Oslo University Hospital

血中コレステロールに対する植物ステロールサプリメントの効果を測定するための単一施設、ランダム化クロスオーバー二重盲検プラセボ対照研究

この研究の目的は、植物ステロールのサプリメントが血中コレステロールを低下させるかどうかを判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー
        • Lipidklinikken, Rikshospitalet Radiumhospitalet HF
      • Oslo、ノルウェー
        • Rikshospitalet Radiumhospitalet HF, Oslo, Norway

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳~80歳までの男女
  • 総コレステロール: 4.5-7.5 mmol/l
  • トリグリセリド 4.0 mmol/l 以下

除外基準:

  • BMI 35 kg/m2 以上
  • 二次性高脂血症、糖尿病を含む
  • 高血圧(OGが170/110以上)
  • 3か月以上続く冠状動脈疾患、末梢血管疾患、または脳血管疾患
  • 家族性高コレステロール血症
  • スタチン、エストロゲン、または避妊薬の用量の変更が 3 か月間続いた場合
  • 血漿コレステロール値を阻害することが知られている薬の服用
  • 慢性リウマチ性疾患またはC反応性タンパク質に影響を与えることが知られているその他の疾患
  • 妊娠
  • 授乳期
  • 軽量化を計画中
  • 植物ステロールを摂取する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Leiv Ose, MD、Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2007年7月1日

研究の完了 (実際)

2007年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月30日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2.2006.3407

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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