L'effetto del supplemento di steroli vegetali sul colesterolo nel sangue
30 giugno 2011 aggiornato da: Oslo University Hospital
Uno studio a singolo centro, randomizzato, incrociato, in doppio cieco, controllato con placebo per misurare l'effetto del supplemento di steroli vegetali sul colesterolo nel sangue
Lo scopo di questo studio è determinare se l'integrazione di steroli vegetali potrebbe abbassare il colesterolo nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia
- Lipidklinikken, Rikshospitalet Radiumhospitalet HF
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Oslo, Norvegia
- Rikshospitalet Radiumhospitalet HF, Oslo, Norway
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 18 agli 80 anni
- Colesterolo totale: 4,5-7,5 mmol/l
- Trigliceridi pari o inferiori a 4,0 mmol/l
Criteri di esclusione:
- BMI pari o superiore a 35 kg/m2
- Iperlipidemia secondaria, incluso il diabete
- Ipertensione (a og superiore a 170/110)
- La malattia vascolare coronarica, periferica o cerebrale dura 3 mesi
- Ipercolesterolemia familiare
- Modifica della dose di statine, estrogeni o contraccettivi negli ultimi 3 mesi
- Assunzione di farmaci noti per interferire con il livello plasmatico di colesterolo
- Malattie reumatoidi croniche o altre malattie note per influenzare la proteina c-reattiva
- Gravidanza
- Allattamento
- Pianificazione per ridurre il peso
- Assunzione di steroli vegetali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Leiv Ose, MD, Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
12 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2.2006.3407
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