Effekten af plantesteroltilskud på kolesterol i blodet
30. juni 2011 opdateret af: Oslo University Hospital
Et enkelt center, randomiseret crossover dobbeltblindt placebokontrolleret undersøgelse for at måle effekten af plantesteroltilskud på blodkolesterol
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilskud af plantesterol kan sænke blodkolesterol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Lipidklinikken, Rikshospitalet Radiumhospitalet HF
-
Oslo, Norge
- Rikshospitalet Radiumhospitalet HF, Oslo, Norway
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder 18-80 år
- Total kolesterol: 4,5-7,5 mmol/l
- Triglycerider på eller under 4,0 mmol/l
Ekskluderingskriterier:
- BMI på eller over 35 kg/m2
- Sekundær hyperlipidæmi, inklusive diabetes
- Hypertension (ved og højere end 170/110)
- Koronar, periferi eller cerebral vaskulær sygdom varer 3 måneder
- Familiær hyperkolesterolæmi
- Ændring i dosis af statiner, østrogen eller præventionsmidler sidste 3 måneder
- Indtagelse af lægemidler, der vides at forstyrre plasmaniveauet af kolesterol
- Kroniske reumatoide sygdomme eller andre sygdomme, der vides at påvirke c-reaktivt protein
- Graviditet
- Amning
- Planlægger at reducere vægten
- Indtagelse af plantesteroler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leiv Ose, MD, Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2007
Først opslået (Skøn)
12. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2011
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2.2006.3407
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .