- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00485095
Die Wirkung von Pflanzensterin-Ergänzungsmitteln auf den Blutcholesterinspiegel
30. Juni 2011 aktualisiert von: Oslo University Hospital
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie mit einem Zentrum zur Messung der Wirkung einer Pflanzensterinergänzung auf den Blutcholesterinspiegel
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Ergänzung mit Pflanzensterin den Cholesterinspiegel im Blut senken kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo, Norwegen
- Lipidklinikken, Rikshospitalet Radiumhospitalet HF
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Oslo, Norwegen
- Rikshospitalet Radiumhospitalet HF, Oslo, Norway
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18–80 Jahren
- Gesamtcholesterin: 4,5-7,5 mmol/l
- Triglyceride bei oder unter 4,0 mmol/l
Ausschlusskriterien:
- BMI bei oder über 35 kg/m2
- Sekundäre Hyperlipidämie, einschließlich Diabetes
- Bluthochdruck (bei OG höher als 170/110)
- Koronare, periphere oder zerebrale Gefäßerkrankungen bestehen seit 3 Monaten
- Familiäre Hypercholesterinämie
- Änderung der Dosis von Statinen, Östrogenen oder Verhütungsmitteln in den letzten 3 Monaten
- Einnahme von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Cholesterinspiegel im Plasma beeinflussen
- Chronische rheumatoide Erkrankungen oder andere Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie das c-reaktive Protein beeinträchtigen
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Plane, Gewicht zu reduzieren
- Einnahme von Pflanzensterinen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Leiv Ose, MD, Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2.2006.3407
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