Vliv doplňku rostlinných sterolů na hladinu cholesterolu v krvi
30. června 2011 aktualizováno: Oslo University Hospital
Jednocentrová, randomizovaná zkřížená dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie k měření účinku doplňku rostlinných sterolů na hladinu cholesterolu v krvi
Účelem této studie je zjistit, zda doplněk rostlinného sterolu může snížit hladinu cholesterolu v krvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- Lipidklinikken, Rikshospitalet Radiumhospitalet HF
-
Oslo, Norsko
- Rikshospitalet Radiumhospitalet HF, Oslo, Norway
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy 18-80 let
- Celkový cholesterol: 4,5-7,5 mmol/l
- Triglyceridy 4,0 mmol/l nebo nižší
Kritéria vyloučení:
- BMI 35 kg/m2 nebo vyšší
- Sekundární hyperlipidémie, včetně diabetu
- Hypertenze (při og vyšší než 170/110)
- Koronární, periferní nebo cerebrální cévní onemocnění trvají 3 měsíce
- Familiární hypercholesterolémie
- Změna dávky statinů, estrogenů nebo antikoncepce trvá 3 měsíce
- Užívání léků, o kterých je známo, že interferují s plazmatickou hladinou cholesterolu
- Chronická revmatoidní onemocnění nebo jiná onemocnění, o kterých je známo, že ovlivňují c-reaktivní protein
- Těhotenství
- Laktace
- Plánování snížení hmotnosti
- Užívání rostlinných sterolů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leiv Ose, MD, Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2.2006.3407
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .