- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00485095
L'effet du supplément de stérol végétal sur le cholestérol sanguin
30 juin 2011 mis à jour par: Oslo University Hospital
Une étude à centre unique, randomisée, croisée, à double insu et contrôlée par placebo pour mesurer l'effet d'un supplément de stérols végétaux sur le cholestérol sanguin
Le but de cette étude est de déterminer si un supplément de stérols végétaux pourrait réduire le cholestérol sanguin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Lipidklinikken, Rikshospitalet Radiumhospitalet HF
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Oslo, Norvège
- Rikshospitalet Radiumhospitalet HF, Oslo, Norway
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 80 ans
- Cholestérol total : 4,5-7,5 mmol/l
- Triglycérides égaux ou inférieurs à 4,0 mmol/l
Critère d'exclusion:
- IMC égal ou supérieur à 35 kg/m2
- Hyperlipidémie secondaire, y compris diabète
- Hypertension (à og supérieur à 170/110)
- Maladie vasculaire coronarienne, périphérique ou cérébrale 3 derniers mois
- Hypercholestérolémie familiale
- Modification de la dose de statines, d'œstrogènes ou de contraceptifs au cours des 3 derniers mois
- Prendre des médicaments connus pour interférer avec le taux plasmatique de cholestérol
- Maladies rhumatoïdes chroniques ou autres maladies connues pour affecter la protéine c-réactive
- Grossesse
- Lactation
- Planifier pour perdre du poids
- Prendre des stérols végétaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leiv Ose, MD, Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2007
Première publication (Estimation)
12 juin 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2011
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2.2006.3407
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .