El efecto del suplemento de esteroles vegetales sobre el colesterol en la sangre
30 de junio de 2011 actualizado por: Oslo University Hospital
Un estudio controlado con placebo, doble ciego, cruzado, aleatorizado, de un solo centro para medir el efecto del suplemento de esteroles vegetales sobre el colesterol en la sangre
El propósito de este estudio es determinar si el suplemento de esteroles vegetales podría reducir el colesterol en la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Lipidklinikken, Rikshospitalet Radiumhospitalet HF
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Oslo, Noruega
- Rikshospitalet Radiumhospitalet HF, Oslo, Norway
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 80 años
- Colesterol total: 4,5-7,5 mmol/l
- Triglicéridos en o por debajo de 4,0 mmol/l
Criterio de exclusión:
- IMC igual o superior a 35 kg/m2
- Hiperlipidemia secundaria, incluida diabetes
- Hipertensión (en og superior a 170/110)
- Enfermedad coronaria, periférica o vascular cerebral últimos 3 meses
- Hipercolesterolemia familiar
- Cambio de dosis de estatinas, estrógenos o anticonceptivos últimos 3 meses
- Tomar medicamentos que se sabe que interfieren con el nivel plasmático de colesterol.
- Enfermedades reumatoides crónicas u otras enfermedades que se sabe que afectan a la proteína c reactiva
- El embarazo
- Lactancia
- Planificación para reducir el peso
- Tomar esteroles vegetales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leiv Ose, MD, Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2.2006.3407
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