Wpływ dodatku steroli roślinnych na poziom cholesterolu we krwi
30 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital
Jednoośrodkowe, randomizowane badanie krzyżowe z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu zmierzenie wpływu dodatku sterolu roślinnego na poziom cholesterolu we krwi
Celem tego badania jest ustalenie, czy dodatek sterolu roślinnego może obniżyć poziom cholesterolu we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Lipidklinikken, Rikshospitalet Radiumhospitalet HF
-
Oslo, Norwegia
- Rikshospitalet Radiumhospitalet HF, Oslo, Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-80 lat
- Cholesterol całkowity: 4,5-7,5 mmol/l
- Trójglicerydy na poziomie lub poniżej 4,0 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- BMI równy lub wyższy niż 35 kg/m2
- Wtórna hiperlipidemia, w tym cukrzyca
- Nadciśnienie (przy og powyżej 170/110)
- Choroba naczyń wieńcowych, obwodowych lub mózgowych trwająca 3 miesiące
- Rodzinna hipercholesterolemia
- Zmiana dawki statyn, estrogenu lub środków antykoncepcyjnych trwa 3 miesiące
- Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na poziom cholesterolu w osoczu
- Przewlekłe choroby reumatoidalne lub inne choroby, o których wiadomo, że wpływają na białko c-reaktywne
- Ciąża
- Laktacja
- Planowanie redukcji wagi
- Przyjmowanie steroli roślinnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leiv Ose, MD, Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2.2006.3407
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .