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変形性膝関節症の不快感を和らげるゴールドビーズの埋め込み

変形性膝関節症の治療のための関節外金移植。

この研究の目的は、変形性膝関節症患者の膝周囲の 5 つの経穴にゴールド ビーズを関節外に埋め込むと、痛み、こわばり、機能が改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症 (OA) は、一般診療で行われる最も一般的な診断の 1 つであり、高齢者の障害の最も一般的な原因の 1 つです。 鍼治療は、薬理学的および外科的治療法の十分に根拠のある補足または代替手段です。 ただし、改善は短期間であることが多いため、最初の効果を維持するには、鍼治療を定期的に繰り返す必要があります。

獣医学では、関節の周りの経穴に金ビーズを埋め込む方法が、少なくとも 30 年間、ほとんどの犬で OA の治療に使用されてきました。 食事パターン、身体活動、および痛みの兆候について測定された効果は、数年間持続します。 経穴に金を埋め込むことは、継続的な経穴刺激として作用すると仮定することができます.

中高年患者を対象としたこの 1 年間の無作為対照試験の目的は、OA の膝の周囲の 5 つの経穴にゴールド ビーズを関節外に移植した場合の効果を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~80歳
  • 臨床的に診断され、放射線学的に検証された変形性膝関節症 (OA)
  • 1年以上続くOA由来の痛みやこわばり

除外基準:

  • 以前の膝の外傷(以前の半月板切除後のOAが含まれます)
  • 関節リウマチや線維筋痛症などの他のリウマチ性疾患
  • 発音ヒップ OA
  • 重度の身体疾患または精神疾患
  • 認知症
  • アルコールまたは薬物乱用
  • 妊娠
  • 抗凝固療法
  • 過去 3 か月間のコルチコステロイド治療
  • クロルヘキシジンまたは局所麻酔薬に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
変形性膝関節症による痛みは、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指標 (WOMAC) を使用して患者によって評価されます。
時間枠:0、1、3、6、9、および 12 か月
0、1、3、6、9、および 12 か月
硬さは WOMAC アンケートで評価されます。
時間枠:0、1、3、6、9、および 12 か月
0、1、3、6、9、および 12 か月
機能はWOMACアンケートで評価されます。
時間枠:0、1、3、6、9、および 12 か月
0、1、3、6、9、および 12 か月
同じ整形外科医が、Knee Society Clinical Rating System を使用して患者の膝のスコアを評価します。
時間枠:0、6、および 12 か月
0、6、および 12 か月
同じ整形外科医が、Knee Society Clinical Rating System を使用して患者の機能スコアを評価します。
時間枠:0、6、および 12 か月
0、6、および 12 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
従来の鍼治療による初期スクリーニングの効果 - 5 つの主要なアウトカム指標との関連。
時間枠:無作為化の2か月前
無作為化の2か月前
移植による副作用と不快感。主に、移植された金ビーズが研究期間中に移行するかどうか。
時間枠:全修業期間
全修業期間
着床から効果が出るまでの時間。
時間枠:全修業期間
全修業期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kirsten Nejrup, MD、General practice, Dronninggårds Alle 2 B, DK-2840 Holte, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年3月1日

研究の完了 (実際)

1998年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年6月15日

最終確認日

2007年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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