Implantação de contas de ouro para aliviar o desconforto da osteoartrite do joelho
Implante de ouro extra-articular para tratamento de osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é um dos diagnósticos mais comuns feitos na prática geral e uma das causas mais comuns de incapacidade em pessoas idosas. A acupuntura é um bem fundamentado complemento ou alternativa aos métodos de tratamento farmacológico e cirúrgico. A melhora é, no entanto, muitas vezes breve, então, para preservar o efeito inicial, a acupuntura deve ser repetida em intervalos regulares.
Na medicina veterinária, a implantação de contas de ouro em pontos de acupuntura ao redor de uma articulação tem sido usada principalmente em cães há pelo menos 30 anos no tratamento da OA. O efeito medido no padrão alimentar, na atividade física e nos sinais de dor dura vários anos. Pode-se supor que a implantação de ouro em pontos de acupuntura atue como uma estimulação contínua da acupuntura.
O objetivo deste estudo randomizado e controlado de um ano de pacientes de meia-idade e idosos é examinar o efeito da implantação de contas de ouro extraarticular em cinco pontos de acupuntura ao redor de um joelho com OA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Holte, Dinamarca, DK-2840
- General Practice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80 anos
- Osteoartrite (OA) de joelho diagnosticada clinicamente e verificada radiologicamente
- Dor e rigidez derivadas da OA com duração superior a um ano
Critério de exclusão:
- Trauma anterior no joelho (OA após meniscectomia anterior está incluída)
- Outras condições reumatológicas, como artrite reumatóide ou fibromialgia
- OA de quadril pronunciada
- Doenças somáticas ou mentais graves
- Demência
- Abuso de álcool ou drogas
- Gravidez
- Tratamento anticoagulante
- Tratamento com corticosteróides nos últimos 3 meses
- Alergia à clorexidina ou anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A dor da osteoartrite do joelho é avaliada pelo paciente com o Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Prazo: 0, 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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0, 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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A rigidez é avaliada com o questionário WOMAC.
Prazo: 0, 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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0, 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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A função é avaliada com o questionário WOMAC.
Prazo: 0, 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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0, 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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O mesmo cirurgião ortopédico avalia a pontuação do joelho do paciente usando o Knee Society Clinical Rating System.
Prazo: 0, 6 e 12 meses
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0, 6 e 12 meses
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O mesmo cirurgião ortopédico avalia a pontuação funcional do paciente usando o Knee Society Clinical Rating System.
Prazo: 0, 6 e 12 meses
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0, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O efeito da triagem inicial pela acupuntura convencional - em relação às cinco medidas de resultados primários.
Prazo: 2 meses antes da randomização
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2 meses antes da randomização
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Efeitos colaterais e desconforto da implantação, principalmente se as esferas de ouro implantadas migrarão durante o período do estudo.
Prazo: Todo o período de estudo
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Todo o período de estudo
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O tempo desde a implantação até o efeito possivelmente se estabelecer.
Prazo: Todo o período de estudo
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Todo o período de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirsten Nejrup, MD, General practice, Dronninggårds Alle 2 B, DK-2840 Holte, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KN1996
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