軽度持続性喘息患者の喘息を制御するための MK0476 とフルチカゾンを評価する研究 (0476-910)
2024年8月12日 更新者：Organon and Co
軽度持続性喘息を患う 6 ～ 14 歳の喘息制御における経口モンテルカストと吸入フルチカゾンを評価および比較するための二重盲検、無作為化、ダブルダミー、多施設共同研究
軽度の持続性喘息患者の喘息を制御するために MK0476 とフルチカゾンを評価する研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
994
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は6～14歳の男性または女性で、軽度の持続性喘息を患っている。
- 患者には次の症状の既往歴がある：喘鳴、胸部圧迫感、咳など。
- 患者は医師によって喘息と診断されている
除外基準:
- 患者が入院している
- 患者は過去4週間以内に大手術を受けたか、別の臨床試験に参加した
- 患者は喘息のために呼吸管を使用されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
喘息レスキュー日数で測定した、MK0476 とフルチカゾンによる喘息の改善
時間枠：試用期間
|
試用期間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
MK0476 とフルチカゾンの FEV1 値に対する効果の改善
時間枠：試用期間
|
試用期間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Medical Monitor、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年10月1日
一次修了 (実際)
2002年6月1日
研究の完了 (実際)
2002年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月20日
最初の投稿 (推定)
2007年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月12日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0476-910
- 2007_574
個々の参加者データ (IPD) の計画
試験データ・資料
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。