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Uno studio per valutare MK0476 e Fluticasone per controllare l'asma in pazienti con asma lieve persistente (0476-910)

12 agosto 2024 aggiornato da: Organon and Co

Uno studio multicentrico in doppio cieco, randomizzato, double-dummy per valutare e confrontare il montelukast orale e il fluticasone per via inalatoria nel controllo dell'asma per i bambini di età compresa tra 6 e 14 anni con asma lieve persistente

Uno studio per valutare MK0476 e Fluticasone per controllare l'asma in pazienti con asma lieve persistente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Asma, bronchiale

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

994

Fase

Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il paziente è maschio o femmina, di età compresa tra 6 e 14 anni con lieve asma persistente
Il paziente ha una storia dei seguenti sintomi: respiro sibilante, oppressione toracica, tosse, ecc.
Il paziente ha l'asma diagnosticato da un medico

Criteri di esclusione:

Il paziente è ricoverato
Il paziente ha subito un intervento chirurgico importante o ha partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane
Il paziente è stato su un tubo di respirazione per l'asma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Miglioramento dell'asma con MK0476 e Fluticasone misurato in base al numero di giorni senza soccorso per l'asma Lasso di tempo: Durata del processo	Durata del processo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Effetto migliorato di MK0476 e fluticasone sui valori FEV1 Lasso di tempo: Durata del processo	Durata del processo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Organon and Co

Investigatori

Direttore dello studio: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Garcia Garcia ML, Wahn U, Gilles L, Swern A, Tozzi CA, Polos P. Montelukast, compared with fluticasone, for control of asthma among 6- to 14-year-old patients with mild asthma: the MOSAIC study. Pediatrics. 2005 Aug;116(2):360-9. doi: 10.1542/peds.2004-1172. Erratum In: Pediatrics. 2005 Oct;116(4):1058.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità