Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MK0476:n ja flutikasonin arvioimiseksi astman hallitsemiseksi potilailla, joilla on lievä jatkuva astma (0476-910)

maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Organon and Co

Kaksoissokko, satunnaistettu, kaksoisnäyte, monikeskustutkimus suun kautta otettavan montelukastin ja inhaloitavan flutikasonin arvioimiseksi ja vertaamiseksi astman hallinnassa 6–14-vuotiaille, joilla on lievä jatkuva astma

Tutkimus MK0476:n ja flutikasonin arvioimiseksi astman hallitsemiseksi potilailla, joilla on lievä jatkuva astma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Astma, keuhkoputken

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

994

Vaihe

Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas on 6-14-vuotias mies tai nainen, jolla on lievä jatkuva astma
Potilaalla on esiintynyt seuraavia oireita: hengityksen vinkuminen, puristava tunne rinnassa, yskä jne.
Potilaalla on lääkärin diagnosoima astma

Poissulkemiskriteerit:

Potilas on sairaalahoidossa
Potilaalle on tehty suuri leikkaus tai hän on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana
Potilas on ollut hengitysletkussa astman vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Astman paraneminen MK0476:lla ja flutikasonilla mitattuna astmasta vapaiden päivien lukumäärällä Aikaikkuna: Kokeen kesto	Kokeen kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
MK0476:n ja flutikasonin parantunut vaikutus FEV1-arvoihin Aikaikkuna: Kokeen kesto	Kokeen kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Organon and Co

Tutkijat

Opintojohtaja: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Garcia Garcia ML, Wahn U, Gilles L, Swern A, Tozzi CA, Polos P. Montelukast, compared with fluticasone, for control of asthma among 6- to 14-year-old patients with mild asthma: the MOSAIC study. Pediatrics. 2005 Aug;116(2):360-9. doi: 10.1542/peds.2004-1172. Erratum In: Pediatrics. 2005 Oct;116(4):1058.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit