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경증 지속성 천식 환자의 천식 조절을 위한 MK0476과 플루티카손의 평가에 관한 연구(0476-910)

2024년 8월 12일 업데이트: Organon and Co

경도 지속성 천식이 있는 6~14세 어린이의 천식 조절에서 경구용 몬테루카스트와 흡입형 플루티카손을 평가하고 비교하기 위한 이중 맹검, 무작위, 이중 더미, 다기관 연구

경미한 지속성 천식 환자의 천식 조절을 위해 MK0476과 플루티카손을 평가하는 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

천식, 기관지

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

994

단계

3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

환자는 경미한 지속성 천식이 있는 6-14세의 남성 또는 여성입니다.
환자는 다음 증상의 병력이 있습니다: 천명, 흉부 압박감, 기침 등.
환자는 의사가 천식 진단을 받았습니다.

제외 기준:

환자는 입원
환자가 지난 4주 동안 큰 수술을 받았거나 다른 임상 시험에 참여한 경우
환자는 천식으로 호흡관을 사용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
천식 구조가 없는 일수로 측정한 MK0476 및 플루티카손으로 천식 개선 기간: 재판 기간	재판 기간

2차 결과 측정

결과 측정	기간
FEV1 값에 대한 MK0476 및 플루티카손의 개선된 효과 기간: 재판 기간	재판 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Organon and Co

수사관

연구 책임자: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Garcia Garcia ML, Wahn U, Gilles L, Swern A, Tozzi CA, Polos P. Montelukast, compared with fluticasone, for control of asthma among 6- to 14-year-old patients with mild asthma: the MOSAIC study. Pediatrics. 2005 Aug;116(2):360-9. doi: 10.1542/peds.2004-1172. Erratum In: Pediatrics. 2005 Oct;116(4):1058.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출