脂質低下治療へのアドヒアランスを改善するための地域薬剤師主導の介入
2010年6月24日 更新者：Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
脂質低下治療のアドヒアランスを向上させるための地域薬剤師主導の介入
この研究の目的は、脂質低下治療のアドヒアランスを高めるための地域薬剤師主導の介入の有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
服薬不履行は西洋人の健康に対する重大な脅威となっています。
薬局記録に基づいた多数の研究では、日常診療における脂質低下治療の遵守は、ランダム化比較試験の対照設定で観察された遵守と比較して大幅に悪いことが実証されています。
さらに、薬局記録で評価されたスタチン治療の不履行と心血管転帰との関係が説得力を持って実証されています。
これは、薬局記録を非遵守患者、つまり主要な心血管イベントのリスクにさらされている患者を特定するために使用できるし、使用すべきであることを意味します。
このデータを使用すると、地域の薬剤師は薬学的ケアの概念の開発においてより実質的な役割を果たすことができます。
この研究の目的は、脂質低下治療のアドヒアランスを高めるための地域薬剤師主導の介入の有効性をテストすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
373
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Enter、オランダ、7468 ZG
- Service Apotheek BV
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～90年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スタチン治療に対するアドヒアランスが最適ではない
- 65歳以上
- 自分の服薬に責任を持つ
除外基準:
- 余命は6か月未満
- 制度化された
- 薬の水疱の使用者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：高度なカウンセリング
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アクティブコンパレータ：コンプライアンスカードのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要な結果は、2 つの介入群を対照群と比較することによる、無作為化後 365 日間のアドヒアランスの平均差です。
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 つの介入群を対照群と比較した、無作為化後 180 日間のアドヒアランスの平均差。
時間枠：180日
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180日
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2 つの介入群を対照群と比較した、無作為化後 270 日間のアドヒアランスの平均差。
時間枠：270日
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270日
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平均アドヒアランスに対する事前に指定された効果が測定される場合、LDL-C の変化も評価されます。
時間枠：365日
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365日
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完全な中止とは、1 年間の観察期間で連続 182 日以上が明らかになった場合 (<50%) と定義されます。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Boris LG Van Wijk, PharmD, PhD、Department of Pharmacoepidemiology & Pharmacotherapy, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, Utrecht University
- スタディディレクター：Anthonius De Boer, MD, PhD、Department of Pharmacoepidemiology & Pharmacotherapy, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, Utrecht University
- スタディチェア：Olaf H Klungel, PharmD, PhD、Department of Pharmacoepidemiology & Pharmacotherapy, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, Utrecht University
- スタディチェア：William H Shrank, MD, MSHS、Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Department of Medicine, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, Boston
- スタディチェア：Peter AG De Smet, PharmD, PhD、Scientific Institute of Dutch Pharmacists, The Hague
- スタディチェア：Eibert R Heerdink, PhD、Department of Pharmacoepidemiology & Pharmacotherapy, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, Utrecht University
- スタディチェア：Emma Giesen, PharmD、Service Apotheek BV
- スタディチェア：Marnix Westein, PharmD、Federation of Patients and Consumer Organisations in the Netherlands, Utrecht, The Netherlands
- スタディチェア：Martina Teichert, PharmD、Scientific Institute of Dutch Pharmacists, The Hague, The Netherlands
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月24日
最終確認日
2007年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL18496.041.07
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。