Une intervention dirigée par un pharmacien communautaire pour améliorer l'observance du traitement hypolipémiant
24 juin 2010 mis à jour par: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
L'objectif de l'étude est de tester l'efficacité d'une intervention dirigée par un pharmacien communautaire pour accroître l'adhésion au traitement hypolipidémiant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La non-observance des médicaments représente une menace importante pour la santé des Occidentaux.
Un grand nombre d'études basées sur les dossiers pharmaceutiques ont démontré que l'adhésion au traitement hypolipidémiant dans la pratique quotidienne est nettement inférieure à l'adhésion observée dans le cadre contrôlé d'essais contrôlés randomisés.
De plus, la relation entre la non-adhésion au traitement par statine évaluée avec les dossiers pharmaceutiques et les résultats cardiovasculaires a été démontrée de manière convaincante.
Cela implique que les dossiers pharmaceutiques peuvent et doivent être utilisés pour identifier les patients non adhérents et donc les patients à risque d'événements cardiovasculaires majeurs.
Grâce à ces données, les pharmaciens d'officine peuvent jouer un rôle plus important dans l'élaboration du concept de soins pharmaceutiques.
L'objectif de l'étude est de tester l'efficacité d'une intervention dirigée par un pharmacien communautaire pour accroître l'adhésion au traitement hypolipidémiant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
373
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Enter, Pays-Bas, 7468 ZG
- Service Apotheek BV
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adhésion sous-optimale au traitement par statine
- Plus de 65 ans
- Responsable de sa propre prise de médicaments
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie inférieure à 6 mois
- Institutionnalisé
- Utilisateur de blisters de médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Conseil avancé
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Comparateur actif: Carte de conformité uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le résultat principal sera les différences moyennes d'observance sur 365 jours après la randomisation en comparant les deux groupes d'intervention avec le groupe témoin.
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différences moyennes d'adhésion sur 180 jours après la randomisation en comparant les deux groupes d'intervention avec le groupe témoin.
Délai: 180 jours
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180 jours
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Différences moyennes d'observance sur 270 jours après la randomisation en comparant les deux groupes d'intervention avec le groupe témoin.
Délai: 270 jours
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270 jours
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Si l'effet pré-spécifié sur l'adhérence moyenne est mesuré, le changement du LDL-C sera également évalué.
Délai: 365 jours
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365 jours
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Arrêt complet défini comme plus de 182 jours consécutifs de la période d'observation d'un an non couverts (<50%).
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Boris LG Van Wijk, PharmD, PhD, Department of Pharmacoepidemiology & Pharmacotherapy, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, Utrecht University
- Directeur d'études: Anthonius De Boer, MD, PhD, Department of Pharmacoepidemiology & Pharmacotherapy, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, Utrecht University
- Chaise d'étude: Olaf H Klungel, PharmD, PhD, Department of Pharmacoepidemiology & Pharmacotherapy, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, Utrecht University
- Chaise d'étude: William H Shrank, MD, MSHS, Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Department of Medicine, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, Boston
- Chaise d'étude: Peter AG De Smet, PharmD, PhD, Scientific Institute of Dutch Pharmacists, The Hague
- Chaise d'étude: Eibert R Heerdink, PhD, Department of Pharmacoepidemiology & Pharmacotherapy, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, Utrecht University
- Chaise d'étude: Emma Giesen, PharmD, Service Apotheek BV
- Chaise d'étude: Marnix Westein, PharmD, Federation of Patients and Consumer Organisations in the Netherlands, Utrecht, The Netherlands
- Chaise d'étude: Martina Teichert, PharmD, Scientific Institute of Dutch Pharmacists, The Hague, The Netherlands
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2007
Première publication (Estimation)
28 juin 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2010
Dernière vérification
1 juin 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL18496.041.07
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