Мероприятие под руководством местного фармацевта по улучшению соблюдения режима гиполипидемической терапии
24 июня 2010 г. обновлено: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
Целью исследования является проверка эффективности вмешательства внебольничного фармацевта, направленного на повышение приверженности лечению гиполипидемическими препаратами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Несоблюдение режима лечения представляет серьезную угрозу для здоровья жителей Запада.
Большое количество исследований, основанных на аптечных записях, продемонстрировало, что приверженность гиполипидемической терапии в повседневной практике значительно хуже по сравнению с приверженностью, наблюдаемой в контролируемых условиях рандомизированных контролируемых исследований.
Кроме того, была убедительно продемонстрирована взаимосвязь между несоблюдением режима лечения статинами, оцененным по аптечным записям, и сердечно-сосудистыми исходами.
Это означает, что аптечные записи могут и должны использоваться для выявления пациентов, не соблюдающих режим лечения, и, следовательно, пациентов с риском серьезных сердечно-сосудистых событий.
Используя эти данные, участковые фармацевты могут играть более существенную роль в разработке концепции фармацевтической помощи.
Целью исследования является проверка эффективности вмешательства внебольничного фармацевта, направленного на повышение приверженности лечению гиполипидемическими препаратами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
373
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Enter, Нидерланды, 7468 ZG
- Service Apotheek BV
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субоптимальная приверженность лечению статинами
- старше 65 лет
- Ответственность за собственный прием лекарств
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
- Институционализированный
- Пользователь блистеров с лекарствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Расширенное консультирование
|
|
|
Активный компаратор: Только карта соответствия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным результатом будут средние различия в приверженности в течение 365 дней после рандомизации путем сравнения двух групп вмешательства с контрольной группой.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средние различия в приверженности через 180 дней после рандомизации путем сравнения двух групп вмешательства с контрольной группой.
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
|
Средние различия в приверженности через 270 дней после рандомизации путем сравнения двух групп вмешательства с контрольной группой.
Временное ограничение: 270 дней
|
270 дней
|
|
Если измеряется предварительно заданное влияние на среднюю приверженность лечению, также будет оцениваться изменение ХС-ЛПНП.
Временное ограничение: 365 дней
|
365 дней
|
|
Полное прекращение определяется как выявление более 182 последовательных дней в течение одного года наблюдения (<50%).
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Boris LG Van Wijk, PharmD, PhD, Department of Pharmacoepidemiology & Pharmacotherapy, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, Utrecht University
- Директор по исследованиям: Anthonius De Boer, MD, PhD, Department of Pharmacoepidemiology & Pharmacotherapy, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, Utrecht University
- Учебный стул: Olaf H Klungel, PharmD, PhD, Department of Pharmacoepidemiology & Pharmacotherapy, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, Utrecht University
- Учебный стул: William H Shrank, MD, MSHS, Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Department of Medicine, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, Boston
- Учебный стул: Peter AG De Smet, PharmD, PhD, Scientific Institute of Dutch Pharmacists, The Hague
- Учебный стул: Eibert R Heerdink, PhD, Department of Pharmacoepidemiology & Pharmacotherapy, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, Utrecht University
- Учебный стул: Emma Giesen, PharmD, Service Apotheek BV
- Учебный стул: Marnix Westein, PharmD, Federation of Patients and Consumer Organisations in the Netherlands, Utrecht, The Netherlands
- Учебный стул: Martina Teichert, PharmD, Scientific Institute of Dutch Pharmacists, The Hague, The Netherlands
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL18496.041.07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .