線維筋痛症の女性における運動の有効性
2007年7月9日 更新者：Federal University of São Paulo
線維筋痛症患者の痛みの軽減に対する運動の有効性:ランダム化臨床試験
線維筋痛症 (FMS) は、身体機能の低下や医療サービスの頻繁な利用につながる慢性的な広範囲にわたる体の痛みによって表される症候群です。 治療法としては運動トレーニングが一般的に推奨されます。
この研究の目的は、教師付き抵抗筋運動 (RME) と歩行プログラム (WP) が FMS の治療において痛みの軽減に効果があるかどうかを判断することです。
RME の実践により、FMS の参加者の苦痛が軽減されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、FMS女性を対象とした16週間の監視下抵抗筋運動（RME）、ウォーキングプログラム（WP）および対照群（観察のみ）の痛みの軽減に対する有効性を評価し、比較する。
参加者は、ベースライン時、8週間後、16週間後、28週間後にFMS症状を評価するためのいくつかの医学的アンケートを含む評価を受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
São Paulo、ブラジル、04815-180
- 募集
- University of Santo Amaro - Ambulatory of Special Conditions
-
コンタクト：
- Carla M Sanches, Physican
- 電話番号：2513 55-11-56682500
- メール：carlasanches@globo.com
-
副調査官：
- Carla M Sanches, Physician
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ACR 1990 に基づく診断基準
- 線維筋痛症専用の薬剤を1か月間洗い流す
- 研究期間中はパラセタモール 750mg のみが許可されます。
除外基準:
- 臨床およびリウマチ学の評価で以前に評価された身体活動の実際的な変化を示す変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痛みの軽減と線維筋痛症の特別な薬の使用
時間枠：16週間
|
16週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
6分間の歩行テストおよび特定の質問票全体にわたる身体機能評価の改善: FIQ (線維筋痛症影響質問票) およびSF-36 (生活の質)
時間枠：16週間
|
16週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea H Kayo, PT、Federal University of São Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
研究の完了 (予想される)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年7月9日
最終確認日
2007年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。