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Efetividade do Exercício Físico em Mulheres com Fibromialgia

9 de julho de 2007 atualizado por: Federal University of São Paulo

Efetividade do Exercício Físico na Redução da Dor em Pacientes com Fibromialgia: Ensaio Clínico Randomizado

A fibromialgia (SFM) é uma síndrome expressa por dor corporal crônica generalizada que leva à redução da função física e ao uso frequente de serviços de saúde. O treinamento físico é comumente recomendado como tratamento.

O objetivo deste estudo é determinar se um exercício muscular resistido supervisionado (ERM) e um programa de caminhada (WP) são eficazes no tratamento da SFM na diminuição da dor.

A prática do ERM reduz a dor dos participantes com SFM.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este estudo avaliará e comparará a eficácia de um exercício muscular resistido supervisionado (ERM), programa de caminhada (PT) e grupo controle (apenas observação) em mulheres com SFM durante 16 semanas, na diminuição da dor.

Os participantes passarão por uma avaliação incluindo alguns questionários médicos para avaliar seus sintomas de SFM no início, após 8 semanas, 16 semanas e 28 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 04815-180
        • Recrutamento
        • University of Santo Amaro - Ambulatory of Special Conditions
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Carla M Sanches, Physician

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de critérios de acordo com ACR 1990
  • Wash-out de medicação específica para fibromialgia por 1 mês
  • Apenas paracetamol 750mg será permitido durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

  • Alterações que contraindicam a prática de atividade física avaliada previamente em avaliação clínica e reumatológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diminuição da dor e uso de medicamento específico para fibromialgia
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Melhora na avaliação da função física ao longo do teste de caminhada de 6 minutos e questionário específico: FIQ (Fibromyalgia Impact questionnarie) e SF-36 (Quality of life)
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea H Kayo, PT, Federal University of São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de julho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2007

Última verificação

1 de junho de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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