- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00498264
Efetividade do Exercício Físico em Mulheres com Fibromialgia
Efetividade do Exercício Físico na Redução da Dor em Pacientes com Fibromialgia: Ensaio Clínico Randomizado
A fibromialgia (SFM) é uma síndrome expressa por dor corporal crônica generalizada que leva à redução da função física e ao uso frequente de serviços de saúde. O treinamento físico é comumente recomendado como tratamento.
O objetivo deste estudo é determinar se um exercício muscular resistido supervisionado (ERM) e um programa de caminhada (WP) são eficazes no tratamento da SFM na diminuição da dor.
A prática do ERM reduz a dor dos participantes com SFM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará e comparará a eficácia de um exercício muscular resistido supervisionado (ERM), programa de caminhada (PT) e grupo controle (apenas observação) em mulheres com SFM durante 16 semanas, na diminuição da dor.
Os participantes passarão por uma avaliação incluindo alguns questionários médicos para avaliar seus sintomas de SFM no início, após 8 semanas, 16 semanas e 28 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04815-180
- Recrutamento
- University of Santo Amaro - Ambulatory of Special Conditions
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Contato:
- Carla M Sanches, Physican
- Número de telefone: 2513 55-11-56682500
- E-mail: carlasanches@globo.com
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Subinvestigador:
- Carla M Sanches, Physician
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de critérios de acordo com ACR 1990
- Wash-out de medicação específica para fibromialgia por 1 mês
- Apenas paracetamol 750mg será permitido durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Alterações que contraindicam a prática de atividade física avaliada previamente em avaliação clínica e reumatológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diminuição da dor e uso de medicamento específico para fibromialgia
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhora na avaliação da função física ao longo do teste de caminhada de 6 minutos e questionário específico: FIQ (Fibromyalgia Impact questionnarie) e SF-36 (Quality of life)
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea H Kayo, PT, Federal University of São Paulo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHK12121977
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