Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost fyzického cvičení u žen s fibromyalgií

9. července 2007 aktualizováno: Federal University of São Paulo

Účinnost fyzického cvičení na snížení bolesti u pacientů s fibromyalgií: Randomizovaná klinická studie

Fibromyalgie (FMS) je syndrom vyjádřený chronickou rozšířenou bolestí těla, která vede ke snížené fyzické funkci a častému využívání služeb zdravotní péče. Cvičení se běžně doporučuje jako léčba.

Účelem této studie je zjistit, zda jsou řízené odporové svalové cvičení (RME) a ​​program chůze (WP) účinné v léčbě FMS na snížení bolesti.

Praktika RME snižuje bolest účastníků s FMS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude hodnotit a porovnávat účinnost řízeného odporového svalového cvičení (RME), programu chůze (WP) a kontrolní skupiny (pouze pozorování) u žen s FMS během 16 týdnů na snížení bolesti.

Účastníci podstoupí hodnocení včetně lékařských dotazníků k posouzení jejich příznaků FMS na začátku, po 8 týdnech, 16 týdnech a 28 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04815-180
        • Nábor
        • University of Santo Amaro - Ambulatory of Special Conditions
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carla M Sanches, Physician

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria diagnostiky podle ACR 1990
  • Vymývání léků specifických pro fibromyalgii po dobu 1 měsíce
  • Během období studie bude povolen pouze paracetamol 750 mg.

Kritéria vyloučení:

  • Změny, které proti ukazují na praktickou fyzickou aktivitu hodnocenou dříve v klinickém a revmatologickém hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení bolesti a použití specifického léku na fibromyalgii
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení hodnocení fyzické funkce během 6minutového testu chůze a specifického dotazníku: FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnarie) a SF-36 (Quality of life)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

University of Santo Amaro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea H Kayo, PT, Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHK12121977

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit