Efficacia dell'esercizio fisico nelle donne con fibromialgia
Efficacia dell'esercizio fisico sulla diminuzione del dolore nei pazienti con fibromialgia: sperimentazione clinica randomizzata
La fibromialgia (FMS) è una sindrome espressa da dolore cronico diffuso al corpo che porta a una ridotta funzionalità fisica e all'uso frequente dei servizi sanitari. L'esercizio fisico è comunemente raccomandato come trattamento.
Lo scopo di questo studio è determinare se un esercizio muscolare di resistenza supervisionato (RME) e un programma di camminata (WP) sono efficaci nel trattamento della FMS sulla diminuzione del dolore.
La pratica dell'RME riduce il dolore dei partecipanti con FMS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà e confronterà l'efficacia di un esercizio muscolare di resistenza supervisionato (RME), programma di camminata (WP) e gruppo di controllo (solo osservazione) in donne con FMS durante 16 settimane, sulla diminuzione del dolore.
I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione che include alcuni questionari medici per valutare i loro sintomi FMS al basale, dopo 8 settimane, 16 settimane e 28 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 04815-180
- Reclutamento
- University of Santo Amaro - Ambulatory of Special Conditions
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Contatto:
- Carla M Sanches, Physican
- Numero di telefono: 2513 55-11-56682500
- Email: carlasanches@globo.com
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Sub-investigatore:
- Carla M Sanches, Physician
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi dei criteri secondo ACR 1990
- Wash-out del farmaco specifico per la fibromialgia per 1 mese
- Durante il periodo di studio sarà consentito solo il paracetamolo 750 mg.
Criteri di esclusione:
- Alterazioni che controindicano la pratica dell'attività fisica valutata precedentemente in valutazione clinica e reumatologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Diminuzione del dolore e uso di farmaci specifici per la fibromialgia
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della valutazione della funzione fisica attraverso il test del cammino di 6 minuti e il questionario specifico: FIQ (Fibromyalgia Impact questionnarie) e SF-36 (Quality of life)
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea H Kayo, PT, Federal University of São Paulo
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHK12121977
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