- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00498264
Effektiviteten af fysisk træning hos kvinder med fibromyalgi
Effektiviteten af fysisk træning på mindskelse af smerte hos patienter med fibromyalgi: randomiseret klinisk forsøg
Fibromyalgi (FMS) er et syndrom udtrykt ved kroniske udbredte kropssmerter, som fører til nedsat fysisk funktion og hyppig brug af sundhedsydelser. Motionstræning anbefales almindeligvis som behandling.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en overvåget modstandsmuskulær træning (RME) og et gangprogram (WP) er effektive i behandlingen af FMS ved mindskelse af smerte.
Det praktiske ved RME reducerer smerten hos deltagere med FMS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil evaluere og sammenligne effektiviteten af en overvåget modstandsmuskulær træning (RME), gangprogram (WP) og kontrolgruppe (kun observation) hos kvinder med FMS i løbet af 16 uger, ved mindskelse af smerte.
Deltagerne vil gennemgå en vurdering, herunder medicinsk nogle spørgeskemaer for at vurdere deres FMS-symptomer ved baseline, efter 8 uger, 16 uger og 28 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04815-180
- Rekruttering
- University of Santo Amaro - Ambulatory of Special Conditions
-
Kontakt:
- Carla M Sanches, Physican
- Telefonnummer: 2513 55-11-56682500
- E-mail: carlasanches@globo.com
-
Underforsker:
- Carla M Sanches, Physician
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kriteriediagnose ifølge ACR 1990
- Udvaskning af medicin specifik for fibromyalgi i 1 måned
- Kun paracetamol 750 mg vil være tilladt i studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Ændringer der mod indikerer den praktiske fysiske aktivitet, der tidligere er blevet evalueret i klinisk og reumatologisk evaluering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af smerter og brug af specifik medicin mod fibromyalgi
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring af fysisk funktionsvurdering gennem 6 minutters gangtest og specifikt spørgeskema: FIQ (Fibromyalgia Impact spørgeskema) og SF-36 (Livskvalitet)
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea H Kayo, PT, Federal University of São Paulo
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AHK12121977
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .