- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00498264
Fyysisen harjoittelun tehokkuus naisilla, joilla on fibromyalgia
Fyysisen harjoittelun tehokkuus fibromyalgiapotilaiden kivun vähentämisessä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Fibromyalgia (FMS) on krooninen laajalle levinnyt kehon kipu, joka johtaa fyysisten toimintojen heikkenemiseen ja terveydenhuoltopalvelujen jatkuvaan käyttöön. Liikuntaharjoittelua suositellaan yleisesti hoidoksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko valvottu vastustuslihasharjoitus (RME) ja kävelyohjelma (WP) tehokkaita FMS:n hoidossa kipua vähentäen.
RME:n käytännöllisyys vähentää FMS-potilaiden kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan valvotun vastustuslihasharjoituksen (RME), kävelyohjelman (WP) ja kontrolliryhmän (vain tarkkailu) tehokkuutta FMS-potilailla 16 viikon ajan kivun vähentyessä.
Osallistujat käyvät läpi arvioinnin, johon kuuluu lääketieteellisiä kyselylomakkeita, jotta heidän FMS-oireensa arvioidaan lähtötilanteessa 8 viikon, 16 viikon ja 28 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04815-180
- Rekrytointi
- University of Santo Amaro - Ambulatory of Special Conditions
-
Ottaa yhteyttä:
- Carla M Sanches, Physican
- Puhelinnumero: 2513 55-11-56682500
- Sähköposti: carlasanches@globo.com
-
Alatutkija:
- Carla M Sanches, Physician
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriteeridiagnoosi ACR 1990:n mukaan
- Fibromyalgiakohtaisen lääkkeen poisto 1 kuukauden ajan
- Vain parasetamolia 750 mg sallitaan tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Muutokset, jotka vastaavat aiemmin kliinisessä ja reumatologisessa arvioinnissa arvioitua fyysistä aktiivisuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun vähentäminen ja tietyn lääkkeen käyttö fibromyalgiaan
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysisen toiminnan arvioinnin parannus 6 minuutin kävelytestin ja erityisen kyselyn aikana: FIQ (Fibromyalgia Impact -kysely) ja SF-36 (elämänlaatu)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea H Kayo, PT, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHK12121977
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .