Wirksamkeit körperlicher Bewegung bei Frauen mit Fibromyalgie
Wirksamkeit körperlicher Bewegung auf die Schmerzlinderung bei Patienten mit Fibromyalgie: Randomisierte klinische Studie
Fibromyalgie (FMS) ist ein Syndrom, das sich durch chronische, ausgedehnte Körperschmerzen äußert, die zu einer eingeschränkten körperlichen Funktion und einer häufigen Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten führen. Zur Behandlung wird häufig körperliches Training empfohlen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein überwachtes Widerstandsmuskeltraining (RME) und ein Gehprogramm (WP) bei der Behandlung von FMS bei Schmerzlinderung wirksam sind.
Die Praxis des RME reduziert die Schmerzen von Teilnehmern mit FMS.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer überwachten Widerstandsmuskelübung (RME), eines Gehprogramms (WP) und einer Kontrollgruppe (nur Beobachtung) bei Frauen mit FMS während 16 Wochen hinsichtlich der Schmerzlinderung bewertet und verglichen.
Die Teilnehmer werden einer Beurteilung einschließlich einiger medizinischer Fragebögen unterzogen, um ihre FMS-Symptome zu Beginn, nach 8 Wochen, 16 Wochen und 28 Wochen zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andrea H Kayo, PT
- Telefonnummer: 55-11-56682517
- E-Mail: ahkayo@uol.com.br
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mauro Ishioka, Secretary
- Telefonnummer: 55-11-55752970
- E-Mail: ishioka.dmed@epm.br
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 04815-180
- Rekrutierung
- University of Santo Amaro - Ambulatory of Special Conditions
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Kontakt:
- Carla M Sanches, Physican
- Telefonnummer: 2513 55-11-56682500
- E-Mail: carlasanches@globo.com
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Unterermittler:
- Carla M Sanches, Physician
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kriteriendiagnose nach ACR 1990
- Auswaschen spezifischer Fibromyalgie-Medikamente für einen Monat
- Während des Studienzeitraums sind nur 750 mg Paracetamol erlaubt.
Ausschlusskriterien:
- Veränderungen, die im Gegensatz dazu stehen, weisen auf die praktische Bedeutung körperlicher Aktivität hin, die zuvor in der klinischen und rheumatologischen Beurteilung bewertet wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Linderung der Schmerzen und Verwendung spezifischer Medikamente gegen Fibromyalgie
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Beurteilung der körperlichen Funktion während des 6-Minuten-Gehtests und des spezifischen Fragebogens: FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire) und SF-36 (Lebensqualität)
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea H Kayo, PT, Federal University of São Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AHK12121977
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