- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00498264
Skuteczność ćwiczeń fizycznych u kobiet z fibromialgią
Skuteczność ćwiczeń fizycznych w zmniejszaniu bólu u pacjentów z fibromialgią: randomizowane badanie kliniczne
Fibromialgia (FMS) to zespół objawiający się przewlekłym, uogólnionym bólem ciała, prowadzącym do ograniczenia sprawności fizycznej i częstego korzystania z usług opieki zdrowotnej. Trening fizyczny jest powszechnie zalecany jako leczenie.
Celem tego badania jest określenie, czy nadzorowane ćwiczenia mięśni oporowych (RME) i program marszu (WP) są skuteczne w leczeniu FMS w zmniejszaniu bólu.
Praktyczne zastosowanie RME zmniejsza ból uczestników z FMS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie oceni i porówna skuteczność nadzorowanych ćwiczeń mięśni oporowych (RME), programu marszowego (WP) i grupy kontrolnej (tylko obserwacja) u kobiet z FMS w okresie 16 tygodni na zmniejszenie bólu.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie, w tym kwestionariuszom medycznym, aby ocenić objawy FMS na początku badania, po 8 tygodniach, 16 tygodniach i 28 tygodniach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrea H Kayo, PT
- Numer telefonu: 55-11-56682517
- E-mail: ahkayo@uol.com.br
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mauro Ishioka, Secretary
- Numer telefonu: 55-11-55752970
- E-mail: ishioka.dmed@epm.br
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04815-180
- Rekrutacyjny
- University of Santo Amaro - Ambulatory of Special Conditions
-
Kontakt:
- Carla M Sanches, Physican
- Numer telefonu: 2513 55-11-56682500
- E-mail: carlasanches@globo.com
-
Pod-śledczy:
- Carla M Sanches, Physician
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza kryterialna wg ACR 1990
- Wypłukanie leków specyficznych dla fibromialgii przez 1 miesiąc
- W okresie studiów dozwolony będzie tylko paracetamol 750 mg.
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany, które wskazują na praktyczną aktywność fizyczną ocenianą wcześniej w ocenie klinicznej i reumatologicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmniejszenie bólu i zastosowanie określonego leku na fibromialgię
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poprawa oceny funkcji fizycznych podczas 6-minutowego testu marszu i specjalnego kwestionariusza: FIQ (kwestionariusz Fibromyalgia Impact) i SF-36 (Quality of life)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea H Kayo, PT, Federal University of São Paulo
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHK12121977
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia
Badania kliniczne na program marszu, ćwiczenia mięśni oporowych
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Raquel SebioFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauRekrutacyjny