Eficacia del ejercicio físico en mujeres con fibromialgia
Efectividad del Ejercicio Físico en la Disminución del Dolor en Pacientes con Fibromialgia: Ensayo Clínico Aleatorizado
La fibromialgia (FMS, por sus siglas en inglés) es un síndrome expresado por dolor corporal crónico generalizado que conduce a una función física reducida y al uso frecuente de los servicios de atención médica. El entrenamiento físico se recomienda comúnmente como tratamiento.
El propósito de este estudio es determinar si un ejercicio muscular de resistencia supervisado (RME) y un programa de caminata (WP) son efectivos en el tratamiento de FMS en la disminución del dolor.
La práctica de la RME reduce el dolor de los participantes con FMS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará y comparará la efectividad de un ejercicio muscular de resistencia supervisado (RME), un programa de caminata (WP) y un grupo de control (solo observación) en mujeres con FMS durante 16 semanas, en la disminución del dolor.
Los participantes se someterán a una evaluación que incluye algunos cuestionarios médicos para evaluar sus síntomas de FMS al inicio, después de 8 semanas, 16 semanas y 28 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea H Kayo, PT
- Número de teléfono: 55-11-56682517
- Correo electrónico: ahkayo@uol.com.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mauro Ishioka, Secretary
- Número de teléfono: 55-11-55752970
- Correo electrónico: ishioka.dmed@epm.br
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04815-180
- Reclutamiento
- University of Santo Amaro - Ambulatory of Special Conditions
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Contacto:
- Carla M Sanches, Physican
- Número de teléfono: 2513 55-11-56682500
- Correo electrónico: carlasanches@globo.com
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Sub-Investigador:
- Carla M Sanches, Physician
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de diagnóstico según ACR 1990
- Lavado de medicación específica para la fibromialgia durante 1 mes
- Solo se permitirá paracetamol 750 mg durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Alteraciones que contraindican la práctica de actividad física evaluadas previamente en evaluación clínica y reumatológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Disminución del dolor y uso de medicamento específico para la fibromialgia
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la evaluación de la función física a través de la prueba de caminata de 6 minutos y cuestionario específico: FIQ (Cuestionario de impacto de fibromialgia) y SF-36 (Calidad de vida)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea H Kayo, PT, Federal University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHK12121977
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